1. Purpose:
Per garantire che i sacchetti di imballaggio in plastica non conformi- riscontrati durante la lavorazione delle materie prime, la produzione e l'ispezione del prodotto finito vengano tempestivamente identificati, isolati, registrati, esaminati e gestiti, impedendo loro di entrare nei clienti e nel mercato e migliorando continuamente la qualità del prodotto.
2. Ambito di applicazione:
Applicabile a tutti i prodotti di sacchetti per imballaggio in plastica dell'azienda (come sacchetti autosigillanti, sacchetti per consegna espressa, sacchetti per alimenti, sacchetti in rotolo, sacchetti di pre-apertura, sacchetti in PP, sacchetti in PE, sacchetti compositi, ecc.) nelle fasi di materiale in entrata, processo, prodotto finito, stoccaggio e spedizione.
3. Divisione delle responsabilità:
Dipartimento qualità (QA/QC): responsabile dell'ispezione, del giudizio, dell'identificazione, della registrazione, dell'isolamento e dell'analisi statistica dei prodotti non-conformi.
Reparto di produzione: responsabile della raccolta, dell'isolamento, della rilavorazione e dell'implementazione di misure preventive per i prodotti non-conformi durante il processo di produzione.
Dipartimento Acquisti: responsabile della comunicazione e della gestione dei fornitori con materiali in entrata non-conformi.
Magazzino: responsabile della gestione delle aree di prodotto non-conformi e dell'identificazione dei materiali.
Dipartimento tecnico/ingegneria (IE/PE): responsabile dell'analisi dei problemi di qualità, della formulazione delle misure di miglioramento e del follow-up. Gestione: responsabile della revisione e della fornitura di risorse di supporto per i principali prodotti non-conformi.
4. Definizione di Tipi di prodotto non-conformi
Controllo qualità in entrata (IQC): le materie prime non soddisfano i requisiti, come il numero di particelle di plastica inferiori allo standard, l'inchiostro inferiore allo standard o una grande differenza di colore nella pellicola.
In-Process Quality Control (IPQC): difetti che si verificano in vari processi come il soffiaggio della pellicola, la stampa e la produzione di sacchetti, come spessore non uniforme, perdite d'aria, scarsa tenuta, registrazione errata e deviazione dimensionale.
Controllo qualità del prodotto finito (FQC/OQC): errori di ispezione del prodotto finale, come peso errato, difetti estetici, pressione dell'acqua inferiore alla norma o scarsa tenuta.
Reclamo del cliente Non-conformità: problemi di qualità del prodotto segnalati dagli utenti.
Prodotti non sicuri: prodotti che rappresentano un rischio per gli utenti, come igiene scadente nei sacchetti per alimenti o adesivi sigillanti inefficaci nei sacchetti per spedizioni espresse.
5. Identificazione ed etichettatura del prodotto non-conforme
Tutti i prodotti non-conformi devono essere etichettati con un'etichetta rossa uniforme, indicante:
Nome del prodotto
Specifiche
Motivo del difetto
Quantità
Ispettore
Data
Metodo di gestione (rilavorazione/scarto/downgrade)
6. Gestione dell'isolamento dei prodotti non-conformi
I prodotti non-conformi vengono immagazzinati nell'area di isolamento dei prodotti non-conformi (area NG) da ispettori e personale del magazzino.
L'area di isolamento deve essere chiaramente contrassegnata, chiusa a chiave o avere un accesso limitato per impedire la miscelazione di prodotti accettabili.
I prodotti non-conformi non devono entrare nel magazzino o nella linea di produzione finché non sono stati adeguatamente gestiti.
7. Metodi di gestione dei prodotti non-conformi
7.1 Rilavorazione
Applicabile ai prodotti che possono essere riparati per soddisfare gli standard, ad esempio: una tenuta scadente può essere risigillata-termo-; i bordi grezzi possono essere tagliati; la stampa chiara può essere ristampata. 100% di ispezione è necessaria dopo la rilavorazione.
7.2 Riparazione
Difetti minori (come leggere macchie) possono essere corretti senza alterare la struttura del prodotto. Gli esempi includono: pulire le macchie superficiali; riparazioni di stampe localizzate. Sono necessarie una nuova-ispezione e una conferma.
7.3 Ri-classificazione
I prodotti con un aspetto scadente ma senza alcun impatto sulle prestazioni possono essere utilizzati per le vendite nazionali, la rivendita di prodotti scadenti o per uso interno.
7.4 Rottami
Prodotti con difetti gravi, quali: errori di stampa su aree estese-; grave perdita d'aria; sigilli completamente deboli; deviazioni dimensionali superiori alle tolleranze del cliente. Gli scarti richiedono l'approvazione del supervisore e devono essere gestiti secondo i requisiti ambientali (ad esempio, riciclaggio e granulazione).
7.5 Restituzione al Fornitore
Utilizzato per materiali in entrata non-conformi; gestiti dall'ufficio acquisti in collaborazione con il fornitore.
8. Processo di gestione dei prodotti non-conforme
IQC/IPQC/FQC rileva non-conformità → Identificazione → Isolamento → Completamento del rapporto di non-conformità (NCR) → Giudizio del Dipartimento qualità → Determinazione del metodo di gestione → Rilavorazione/Scarto/Declassamento → Conferma dell'ispezione → Archiviazione dei record
9. Registrazioni e monitoraggio
Il Dipartimento Controllo Qualità deve redigere le seguenti registrazioni:
Scheda di registrazione del prodotto non-conforme
Scheda statistiche prodotto non-conforme
Registrazioni di rilavorazione/riparazione
Documenti sulla quantità di scarti
Reclamo del cliente Statistiche di non-conformità
Rapporto mensile sull'analisi della qualità (incluso tasso di difetti e grafico delle tendenze)
Le registrazioni vengono generalmente conservate per 2-3 anni.
10. Azioni Correttive e Preventive (CAPA)
Per difetti ricorrenti o gravi è necessario avviare una CAPA: il Dipartimento Qualità conduce un'analisi organizzativa (5 Perché, diagramma a lisca di pesce)
Il Dipartimento di Ingegneria sviluppa misure di miglioramento
La linea di produzione implementa piani di miglioramento
La ri-ispezione monitora l'efficacia
Revisione della gestione
11. Formazione
I dipendenti della linea di produzione, gli ispettori e il personale del magazzino devono ricevere una formazione su:
Definizione e identificazione dei prodotti non conformi
Utilizzo di etichette di prodotti non conformi
Requisiti per la gestione delle aree di isolamento
Linee guida per le operazioni di rilavorazione/riparazione
Formazione sulla consapevolezza della qualità
12. Audit
Gli audit interni ed esterni (ISO9001, audit di fabbrica del cliente) devono esaminare e verificare la gestione del prodotto non conforme.
